레비트라

유효 성분:바데나필
생산:Bayer Corporation(독일)

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레비트라 이미지

소개:레비트라(Levitra)

분류

비뇨기 계통의 약물 > 남성 발기 부전 치료제

레비트라의 효능

음경 발기 부전 치료제.

레비트라의 금기 사항
.

레비트라는 남성 발기 부전 (ED) 치료에 사용됩니다.

저장 방법

어린이의 손이 닿지 않도록 15 ~ 30 ° C에서 보관하십시오.

레비트라의 약리학 적 효과

레비트라는 PDE5 억제제로서 발기의 질과 기간을 효과적으로 개선하고 발기 부전 남성의 성적 성공률을 향상시킵니다.음경 발기의 개시 및 유지는 해면 평활근 세포의 이완과 관련이 있으며, 사이 클릭 구아노 신 모노 포스페이트 (cGMP)는 해면 평활근 세포의 이완을 야기하는 매개체이다.레비트라는 5 형 포스 포 디에스 테라 제를 억제함으로써 cGMP의 분해를 방지함으로써 cGMP를 축적하고, 해면체의 평활근을 완화 시키며, 음경 발기.포스 포 디에스 테라 제 동종 효소 1, 2, 3, 4, 6에 비해 레비트라는 5 형 포스 포 디에스 테라 제에 대한 높은 선택성을 가지고 있습니다.5 형 포스 포 디에스 테라 제의 선택성 및 저해가 다른 5 형 포스 포 디에스 테라 제 저해제보다 우수하다는 것이 밝혀졌다.이 선택성은 다른 5 형 포스 포 디에스 테라 제 억제제보다 의 심혈관 및 시각 부작용이 적을 수 있다고 추측됩니다.

레비트라의 약물 동태 학

경구 투여 후 신속한 흡수, 경구 정제의 절대 생체 이용률은 15 %이며 최고 시간은 1 시간 (0.5-2 시간)입니다. 구강 액 10mg 또는 20mg, 평균 피크 시간은 0.9h 및 0.7h, 평균 피크 혈장 농도는 9μg / L 및 21μg / L, 약물 지속 시간은 최대 1 시간이었다. Elida 단백질의 결합률은 약 95 %이며, 단회 투여 된 20mg 경구 투여 후 1.5 시간 후 정액의 약물 함량은 0.00018 %이다. 이 약물은 간에서 사이토 크롬 P450 (CYP) 3A4에 의해 주로 대사되며 CYP 3A5와 CYP 2C9 동종 효소에 의해 소량의 약물이 대사된다. 주요 대사 산물은 알레시딘 (allexidazine) 피페 라진의 탈 메틸화에 의해 형성된 M1이며 M1은 또한 포스 포 디에스 테라 제 5 (phosphodiesterase 5) (총 약물 효능의 약 7 %)를 억제하며 혈중 농도는 모체 혈액 제제 농도의 약 26 %입니다. %이며, 추가로 대사 될 수있다. 대변과 소변이있는 대사 산물 형태의 약물 배출율은 각각 약 91 % ~ 95 %와 2 % ~ 6 %입니다. 전체적인 클리어런스는 시간당 56 L이었으며, 모체 화합물과 M1의 반감기는 모두 약 4-5 시간이었다.

주의가 필요한 사항

  • 주의해서 사용
      (1)실데나필에 알레르기가있는 사람.
      (2) 음경의 해부학 적 기형 (음경의 만곡 변형, 해면 섬유증, Peroni 병과 같은).
      (3) 출혈 장애 또는 활동성 소화성 궤양이있는 환자.
      (4) 부정맥, 저혈압, 좌심실 유출 폐색, 심근 경색, 중증 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 불안 정형 협심증과 같은 심혈 관계 질환이있는 환자.
      (5) 간 질환이 있거나 간 혈류가 감소 된 환자.
      (6) 겸상 적혈구 병, 백혈병, 다발성 골수종, 고혈압 및 비정상적인 음경 발기의 병력과 같은 비정상적인 음경 발기의 위험이있는 사람들.
      (7) 망막 질환 환자 (망막 색소 변성 포함).
      (8) 신부전증. 특히 투석 치료를 필요로하는 말기 신장 질환의 경우.
      (9) 선천성 또는 후천성 QT 간격 연장
  • 노약자에 대한 약물의 영향 발기 부전 치료를 위해 레비트라를 경구 투여 한 경우, 70 세까지의 환자는 10 mg (또는 20 mg)의 단회 투여에서 잘 견디고 효과적 이었지만, 65 세 이상의 노인들에 대한 곡선 아래의 면적 정상인과 비교하여 52 % 증가하므로 노인 환자는 레비트라
  • 임신 중 임신에 미치는 영향 미국 식품의 약국 (FDA)은 레비트라의 임신 안전을 Class B로 분류합니다.
  • 모유 수유에 대한 약물의 영향은 명확하지 않다.

레비트라의 부작용

  • 두통 (10.5 %), 현기증 (1.8 %), 안면 홍조 (11.6 %), 소화 불량 (2.7 %), 메스꺼움 (1.2 %), 비염 (4.4 %) 등의 임상 시험이 1 %
  • 전세계 임상 시험
      (1) 매우 흔한 (발병률 ≥ 10 %) : 두통, 안면 홍조.
      (2) 보통 (1 % ≤ 발생률 ≤10 %) : 소화 불량, 메스꺼움, 현기증, 비염.
      (3) 희귀 (0.1 % ≤ 발생 빈도 ≤1 %) : 안면 부종, 감광성 반응, 요통, 고혈압, 혼수, 호흡 곤란, 시각 이상, 다발성 눈물, 비정상적인 음경 발기 (발기가 연장 또는 통증 포함), 간 비정상적인 기능, 근육통 및 상승 된 크레아틴 키나제.
      (4) 아주 희귀 한 (0.01 % ≤ 발생률 ≤0.1 %) : 알레르기 반응 (후두 부종 포함), 저혈압, 협심증, 심근 허혈, 기립 성 저혈압, 실신, 정신 스트레스, 녹내장, 코피.
  • 심근 경색의보고가있다.

레비트라의 사용법

    1. (1) 신부전증 환자는 복용량을 조절할 필요가 없습니다.
      (2) 간 기능 장애 : 경증 간 기능 장애, 용량 조절이 필요 없음, 중간 정도의 간 기능 장애, 권장 복용량은 5mg, 효능 및 약물 내성에 따라 서서히 10mg으로 증가, 중증 간 기능 불완전한 복용량은 명확하지 않습니다.
  • 더 오래된 용량 65 세 이상의 환자의 경우, 시작 용량은 5mg 미만이어야합니다.
  • 투석 중 투석기 말기 신장 질환에 대한 신장 투석이 필요한 환자의 경우 투약량을 알 수 없습니다.

레비트라의 다른 약물과의 상호 작용

  • 1. CYP 3A4 저해제 (리토 나비 르, 인디 나비 르, 사 퀴나 비르, 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리스로 마이신 등)와 함께 간에서 레비트라를 억제 할 수 있습니다. 대사는 혈액 농도를 증가시키고, 반감기를 연장하며, 부작용 (예 : 저혈압, 시각 변화, 두통, 안면 홍조 및 비정상적인 음경 발기)을 증가시킵니다. 레비트라는 ritonavir 및 indinavir와 함께 사용하지 않아야합니다. 에리스로 마이신, 케토코나졸, 이트라코나졸과 병합하면 레비트라의 최대 용량은 5mg 미만이며 케토코나졸과 이트라코나졸의 용량은 200mg을 초과해서는 안됩니다.
  • 질산염을 복용하거나 산화 질소 공여자를 투여받는 환자는 아이 레비트라 (Levitra)를 사용하지 않아야하며, cGMP의 농도를 더 높이면 항 고혈압 효과가 증가하고 심박수가 증가합니다.
  • 알파 수용체 차단제와 함께 사용하면 항 고혈압 효과를 높이고 저혈압으로 이어질 수 있으므로 알파 수용체 차단제를 사용하는 환자에게 레비트라를 사용하는 것은 금지됩니다.중 지방식이 요법 (30 % 지방 칼로리)은 단일 경구 레비트라 20mg의 약물 동태 학에 유의 한 영향을 미치지 않으며, 고지 방식 (지방이 55 % 이상)으로 인해 레비트라 피크 시간이 연장되고 레비트라 최고 혈장 농도는 약 18 %입니다.